バイオ
バイオのＱ＆Ａ
遺伝子治療にルールはある？
バイオテクノロジーのひとつである遺伝子治療についてのルールですが、これについては、世界でいち早く遺伝子治療の臨床試験が開始されたアメリカにおいてガイドラインが1985年に制定されています。
このガイドラインに沿って、遺伝子治療の手続きが定められています。日本においては、平成6年に、医療機関が対象となっている、遺伝子治療臨床試験に関する指針と、大学が対象になっている、大学などにおおける遺伝子治療臨床試験に関するガイドラインというものの2種類があります。
これらについては文部省と厚生省における合同での審査を行っています。現在のところ、遺伝子治療は、臨床試験として、末期がんなどの患者に対して行われる、発展途上の技術といってもおかしくはありません。
他に治療法がないような場合に選択されるものなのです。厚生省と文部省における指針については、遺伝子治療の臨床試験に伝は、安全性や倫理性をしっかりと確保、適切な研究の推進を図ることを目的としてます。
ガイドラインの骨組みについては、遺伝子治療の対象疾患を、末期ガンなど生命を脅かす病気又は生活の質を著しく損なう難治疾患で、他の代替法と比較して遺伝子治療臨床研究を実施することによるメリットがあると予想されるものに限定、治療目的以外の遺伝子導入の禁止、生殖細胞の遺伝的改変の禁止、遺伝子治療の有効性及び安全性の確保、インフォームド・コンセントの確保というものになっています。
スポンサードリンク